近日,有关长春长生“假疫苗”事件的事情震惊全国。这件事情不仅牵动了亿万中国家长的心、拨动了各界政府和媒体关于药品安全质量的敏感神经,也给作为注射液制备过程中的必备辅助性设备行业--振动筛行业敲响了警钟。注射剂生产过程中从原辅料的前处理——称量——配制,到中间的筛分过滤,再到后期的罐装——灭菌——检查,这每一步都必须做到保质保量,金禾作为振动筛厂家能做的就是帮助将其中的“筛分过滤”步骤做到极致。
医药品使用的机械设备都必须经过严格的质量把关,必须达到GMP(药品生产质量管理规范)生产标准,这毕竟关乎着筛分的药品是否会受到污染,注射液过滤振动筛自然也不例外,因此,必须问清楚该企业的药用振动筛是否是符合最新的GMP标准。
由于在注射剂的生产过程中,振动筛会与注射剂半成品接触,所以对注射液过滤振动筛的机身材质及配件都要求非常严格。注射剂振动筛的材质最好是304不锈钢甚至316不锈钢,并且内外要抛光。不能使用碳钢等容易污染物料的材质。并且橡胶配件等也必须要达到食品级卫生标准(硅胶)。
注射液过滤振动筛必须具有良好的密封性,防止在筛分过程中出现逸散飞溅等污染现象,更可以防止药品间的交叉污染。加装防尘盖是个不错的选择。
网架是经常和物料进行亲密接触的部位,因此需要彻底的清洗和消毒。比较来说,胶粘网架相对于子母网架有着结构简单,容易清洗、不留死角的特点,且字母网架通常配备的弹跳球等清网装置也有可能造成对药品的污染,因此注射液过滤振动筛的网架建议配备胶粘网架。
杀菌消毒是药企生产车间永恒的话题,这个过程的难易性则决定了一台药用设备是否易用好用。是以注射液过滤振动筛要选择有大倾角设计、表面经过精密抛光、光滑无倒刺特点的机型,这将直接决定了清洗消毒的是否彻底和简便,对医药行业来说至关重要。
药品安全关乎民生大计,药品生产设备自然要千挑万选。各个行业都存在“插科打诨”、糊弄了事的个别厂家存在,振动筛行业也难以幸免。注射液过滤振动筛的是否达标直接关系到了成品的各项指标是否安全,因此不可不小心,劣质的振动筛通常会为了高额的利润选用镀不锈钢的劣质钢板、不符合医药生产规定的橡胶密封圈等等,在精密抛光、无死角设计方面也会因为没有经验而难以做到。
医疗安全牵动民心,这其中少不了药企行业和药用机械设备生产行业共同的努力,更加少不了民众对现代医学和现代企业的信赖。只有诸如此类的事情尽可能少的发生才不会让信任的桥梁崩塌,才不会让民众安全和企业利润蒙受损失,为此,金禾振动筛厂家将以身作则,和各个药企共同用优质的产品去捍卫和保护这至关重要的质量和信赖。
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